序號

產(chǎn)物稱說

消耗企業(yè)

注冊證號

1

基因測序儀

深圳華因康基因科技有限公司

國械注準(zhǔn)20143402171

2

恒溫擴增微流控芯片核酸合成儀

博奧生物總體有限公司

國械注準(zhǔn)20153400580

3

雙通道植入式腦深部電寬慰脈沖發(fā)生器套件

蘇州景昱醫(yī)療工具備限公司

國械注準(zhǔn)20153210970

4

植入式腦深部電寬慰電極導(dǎo)線套件

蘇州景昱醫(yī)療工具備限公司

國械注準(zhǔn)20153210971

5

植入式腦深部電寬慰縮短導(dǎo)線套件

蘇州景昱醫(yī)療工具備限公司

國械注準(zhǔn)20153210972

6

MTHFR C677T 基因檢測試劑盒(PCR-金磁微粒層析法)

西安金磁納米生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20153401148

7

脫細(xì)胞角膜基質(zhì)

深圳艾尼爾角膜工程有限公司

國械注準(zhǔn)20153460581

8

Septin9基因甲基化檢測試劑盒(PCR熒光探針法)

博爾誠（北京）科技有限公司

國械注準(zhǔn)20153401481

9

乳腺X射線數(shù)字化體層攝影配置裝備部署

科寧（天津）醫(yī)療配置裝備部署有限公司

國械注準(zhǔn)20153302052

10

行動神經(jīng)元存活基因1（SMN1)外顯子缺失檢測試劑盒（熒光定量PCR法）

上海五色石醫(yī)學(xué)鉆研有限公司

國械注準(zhǔn)20153402293

11

三維心臟電心理標(biāo)測系統(tǒng)

上海微創(chuàng)電心理醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20163770387

12

呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒（恒溫擴增芯片法）

博奧生物總體有限公司

國械注準(zhǔn)20163400327

13

脫細(xì)胞角膜植片

廣州優(yōu)患上清生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20163460573

14

植入式迷入神經(jīng)寬慰脈沖發(fā)生器套件

北京品馳醫(yī)療配置裝備部署有限公司

國械注準(zhǔn)20163210989

15

植入式迷入神經(jīng)寬慰電極導(dǎo)線套件

北京品馳醫(yī)療配置裝備部署有限公司

國械注準(zhǔn)20163210990

16

藥物洗脫外周球囊擴充導(dǎo)管

北京先瑞達醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20163771020

17

冷鹽水貫注射頻消融導(dǎo)管

上海微創(chuàng)電心理醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20163771040

18

胸骨板

常州華森醫(yī)療工具備限公司

國械注準(zhǔn)20163461582

19

正電子發(fā)射及X射線合計機斷層成像裝置

明峰醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20163332156

20

家養(yǎng)晶狀體

愛博諾德（北京）醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20163221747

21

骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20163542280

22

高溫冷凍消融手術(shù)系統(tǒng)

海杰亞(北京)醫(yī)療工具備限公司

國械注準(zhǔn)

20173583088

23

一次性運用無菌冷凍消融針

海杰亞(北京)醫(yī)療工具備限公司

國械注準(zhǔn)20173583089

24

可變角雙探頭單光子發(fā)射合計機斷層成像配置裝備部署

北京永新醫(yī)療配置裝備部署有限公司

國械注準(zhǔn)20173330681

25

全降解鼻竇藥物支架系統(tǒng)

浦易（上海）生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20173460679

26

經(jīng)皮退出家養(yǎng)心臟瓣膜系統(tǒng)

杭州啟明醫(yī)療工具備限公司

國械注準(zhǔn)20173460680

27

退出家養(yǎng)生物心臟瓣膜

蘇州杰成醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20173460698

28

一次性可羅致釘皮內(nèi)適宜器

北京頤合恒瑞醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20173650874

29

左心耳封堵器系統(tǒng)

先健科技（深圳）有限公司

國械注準(zhǔn)20173770881

30

分支型被動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)

上海微創(chuàng)醫(yī)療工具(總體)有限公司

國械注準(zhǔn)20173463241

31

折疊式家養(yǎng)玻璃體球囊

廣州衛(wèi)視博生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20173223296

32

腹被動脈覆膜支架系統(tǒng)

北京華脈泰科醫(yī)療工具備限公司

國械注準(zhǔn)20173461434

33

植入式心臟起搏器

先健科技（深圳）有限公司

國械注準(zhǔn)20173211570

34

人類EGFR基因突變檢測試劑盒（多重?zé)晒釶CR法）

廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20183400014

35

可羅致硬腦膜封合醫(yī)用膠

山東賽克賽斯藥業(yè)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20183650031

36

血管重修裝置

微創(chuàng)法術(shù)醫(yī)療科技（上海）有限公司

國械注準(zhǔn)20183770102

37

miR-92a檢測試劑盒（熒光RT-PCR法）

深圳市晉百慧生物有限公司

國械注準(zhǔn)20183400108

38

丙型肝炎病毒核酸測定試劑盒（PCR-熒光探針法）

北京納捷診斷試劑有限公司

國械注準(zhǔn)20183400157

39

腦血栓掏出裝置

江蘇尼科醫(yī)療工具備限公司

國械注準(zhǔn)20183770186

40

定量血流分?jǐn)?shù)丈量系統(tǒng)

博動醫(yī)學(xué)影像科技（上海）有限公司

國械注準(zhǔn)20183210282

41

人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突變散漫檢測試劑盒（可逆*后妨礙測序法）

廣州燃石醫(yī)學(xué)魔難所有限公司

國械注準(zhǔn)20183400286

42

全被動化學(xué)發(fā)光免疫合成儀

北京聯(lián)眾泰克科技有限公司

國械注準(zhǔn)

20183220293

43

人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突變檢測試劑盒（半導(dǎo)體測序法）

天津諾禾致源生物信息科技有限公司

國械注準(zhǔn)

20183400294

44

復(fù)合疝修補補片

上海松力生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20183130292

45

正電子發(fā)射斷層掃描及磁共振成像系統(tǒng)

上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)

20183060337

46

EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突變檢測試劑盒（可逆*后妨礙測序法）

南京世以及醫(yī)療工具備限公司

國械注準(zhǔn)20183400408

47

植入式骶神經(jīng)寬慰電極導(dǎo)線套件

北京品馳醫(yī)療配置裝備部署有限公司

國械注準(zhǔn)20183120409

48

植入式骶神經(jīng)寬慰器套件

北京品馳醫(yī)療配置裝備部署有限公司

國械注準(zhǔn)20183120410

49

人類SDC2基因甲基化檢測試劑盒（熒光PCR法）

廣州市康立明生物科技有限責(zé)任公司

國械注準(zhǔn)20183400506

50

人類10基因突變散漫檢測試劑盒（可逆*后妨礙測序法）

廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20183400507

51

醫(yī)用電子直線減速器

廣東中能減速器科技有限公司

國械注準(zhǔn)20183050520

52

瓣膜成形環(huán)

金仕生物科技（常熟）有限公司

國械注準(zhǔn)20183130534

53

神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

華科精準(zhǔn)（北京）醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20183010598

54

醫(yī)用直線減速器系統(tǒng)

上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20183050599

55

多孔鉭骨填充資料

重慶滋潤醫(yī)藥有限公司

國械注準(zhǔn)20193130001

56

生物可羅致冠狀動脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)

樂普（北京）醫(yī)療工具股份有限公司

國械注準(zhǔn)20193130093

57

病人監(jiān)護儀

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國械注準(zhǔn)20193070154

58

腹被動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)

微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（上海）有限公司

國械注準(zhǔn)20193130182

59

左心耳閉合系統(tǒng)

北京邁迪高峰醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20193130278

60

左心耳封堵器系統(tǒng)

上海普實醫(yī)療工具科技有限公司

國械注準(zhǔn)20193130279

61

調(diào)強噴射治療妄想系統(tǒng)軟件

中科*精(安徽)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20193210281

62

數(shù)字乳腺X射線攝影系統(tǒng)

上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20193060280

63

正電子發(fā)射及X射線合計機斷層成像掃描系統(tǒng)

湖北銳世數(shù)字醫(yī)學(xué)影像科技有限公司

國械注準(zhǔn)

20193060364

64

經(jīng)導(dǎo)管植入式無導(dǎo)線起搏系統(tǒng)Micra Transcatheter Leadless Pacemaker system

美敦力公司

Medtronic Inc.

國械注進20193120297

65

經(jīng)導(dǎo)管被動脈瓣膜系統(tǒng)

上海微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20193130494

66

一次性運用血管內(nèi)成像導(dǎo)管

南京沃福曼醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20193060601

67

無創(chuàng)血糖儀

博邦芳舟醫(yī)療科技（北京）有限公司

國械注準(zhǔn)20193070602

68

植入式左心室輔助系統(tǒng)

重慶永仁心醫(yī)療工具備限公司

國械注準(zhǔn)20193120603

69

脫細(xì)胞角膜植片

青島中皓生物工程有限公司

國械注準(zhǔn)20193160679

70

冠狀動脈造影血流蘊藏分?jǐn)?shù)丈量系統(tǒng)

蘇州潤邁德醫(yī)療科技有限公司

我們是一家集產(chǎn)品研發(fā)、工程設(shè)計、精益制造、銷售、安裝、技術(shù)咨詢服務(wù)于一體的建筑機電工程抗震支架、管廊支架系統(tǒng)解決案的集成化專業(yè)公司。

國械注準(zhǔn)20193070969

71

一次性運用有創(chuàng)壓力傳感器

蘇州潤邁德醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20193070970

72

正電子發(fā)射及X射線合計機斷層成像掃描系統(tǒng)

上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20193060998

73

核酸擴增檢測合成儀

杭州優(yōu)思達生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20193061026

74

穿刺手術(shù)導(dǎo)航配置裝備部署

醫(yī)達極星醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

國械注準(zhǔn)20203010034

75

冠脈血流蘊藏分?jǐn)?shù)合計軟件

北京昆侖醫(yī)云科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203210035

76

人EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1基因突變檢測試劑盒（半導(dǎo)體測序法）

廈門飛朔生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20203400094

77

胚胎植入前染色體非整倍體檢測試劑盒（半導(dǎo)體測序法）

蘇州貝康醫(yī)療工具備限公司

國械注準(zhǔn)20203400181

78

生物可羅致冠脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)

山東華安生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203130197

79

藥物球囊擴充導(dǎo)管

上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203130445

80

血汗管光學(xué)相干斷層成像配置裝備部署及附件

深圳市中科微光醫(yī)療工具技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20203060446

81

RNF180/Septin9基因甲基化檢測試劑盒（PCR熒光探針法）

博爾誠（北京）科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203400447

82

等離子手術(shù)配置裝備部署

湖南菁益醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203010474

83

腫瘤電場治療儀

NovoCure Ltd.

國械注進20203090269

84

經(jīng)導(dǎo)管被動脈瓣膜系統(tǒng)

Edwards Lifesciences LLC

國械注進20203130291

85

經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾及可操控扶向?qū)Ч?/p>

Abbott Vascular

國械注進20203130325

86

糖尿病視網(wǎng)膜病變合成軟件

上海鷹瞳醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203210686

87

糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件

深圳硅基智能科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203210687

88

髖關(guān)鍵關(guān)鍵鍍膜球頭

中奧匯成科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203130707

89

取栓支架

珠海通橋醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203030728

90

血流蘊藏分?jǐn)?shù)丈量配置裝備部署

深圳北芯性命科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203070774

91

壓力微導(dǎo)管

深圳北芯性命科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203070775

92

氫氧氣霧化機

上海潓美醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203080066

93

影像合金釘腳牢靠器

蘭州西脈影像合金股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203130823

94

冠脈CT造影圖像血管狹隘輔助分診軟件

語坤（北京）網(wǎng)絡(luò)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203210844

95

KRAS基因突變及BMP3/NDRG4基因甲基化以及便隱血散漫檢測試劑盒（PCR熒光探針法-膠體金法)

杭州諾輝瘦弱科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203400845

96

藥物洗脫PTA球囊擴充導(dǎo)管

浙江歸創(chuàng)醫(yī)療工具備限公司

國械注準(zhǔn)20203030857

97

周圍神經(jīng)修復(fù)挪移物

江蘇益通生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203130898

98

肺結(jié)節(jié)CT影像輔助檢測軟件

杭州深睿博聯(lián)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203210920

99

椎動脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統(tǒng)

微創(chuàng)法術(shù)醫(yī)療科技（上海）有限公司

國械注準(zhǔn)20203130971

100

髂動脈分叉支架系統(tǒng)

先健科技（深圳）有限公司

國械注準(zhǔn)20213130022

101

錨定球囊擴充導(dǎo)管

湖南埃普特醫(yī)療工具備限公司

國械注準(zhǔn)20213030023

102

一次性運用血管內(nèi)成像導(dǎo)管

蘇州阿格斯醫(yī)療技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20213060169

103

一次性運用電子輸尿管腎盂內(nèi)窺鏡

北京南方騰達科技發(fā)展有限公司

國械注準(zhǔn)20213060175

104

幽門螺桿菌23S rRNA基因突變檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

上海芯*生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20213400227

105

冠狀動脈CT血流蘊藏分?jǐn)?shù)合計軟件

深圳睿心智能醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20213210270

106

經(jīng)導(dǎo)管被動脈瓣系統(tǒng)

沛嘉醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

國械注準(zhǔn)20213130275

107

臨時起搏器

深圳市先健心康醫(yī)療電子有限公司

國械注準(zhǔn)20213120299

108

紫杉醇洗脫PTCA球囊擴充導(dǎo)管

浙江巴泰醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20213030297

109

周圍神經(jīng)套接受

北京匯?？滇t(yī)療技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20213130298

110

三維電子腹腔內(nèi)窺鏡

微創(chuàng)（上海）醫(yī)療機械人有限公司

國械注準(zhǔn)20213060384

111

經(jīng)導(dǎo)管被動脈瓣系統(tǒng)

沛嘉醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

國械注準(zhǔn)20213130464

112

自膨式動脈瘤瘤內(nèi)栓塞系統(tǒng)

Sequent Medical Inc.

國械注進20213130233

113

陡脈沖治療儀

天津市鷹泰利瘦弱醫(yī)療科技有限責(zé)任公司

國械注準(zhǔn)20213090497

114

冠狀動脈CT血流蘊藏分?jǐn)?shù)合計軟件

北京心世紀(jì)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20213210574

115

顱內(nèi)藥物洗脫支架系統(tǒng)

賽諾醫(yī)療迷信技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20213130575

116

腔靜脈濾器

科塞爾醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

國械注準(zhǔn)20213130594

117

單髁膝關(guān)鍵關(guān)鍵假體

北京市春立正達醫(yī)療工具股份有限公司

國械注準(zhǔn)20213130600

118

內(nèi)窺鏡用*聲診斷配置裝備部署

深圳英美達醫(yī)療技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20213060608

119

機械解脫彈簧圈

上海沃比醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20213130649

120

經(jīng)導(dǎo)管被動脈瓣膜及可接管輸送系統(tǒng)

上海微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20213130655

121

口腔種植手術(shù)導(dǎo)航定位配置裝備部署

雅客癡呆（北京）科技有限公司

國械注準(zhǔn)20213010713

122

一次性運用清創(chuàng)水能源刀頭

惠州海卓科賽醫(yī)療有限公司

國械注準(zhǔn)20213010779

123

水能源治療配置裝備部署

惠州海卓科賽醫(yī)療有限公司

國械注準(zhǔn)20213010780

124

醫(yī)用電子直線減速器

蘇州雷泰醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20213050789

125

球囊擴充血管內(nèi)覆膜支架系統(tǒng)

W.L. Gore & Associates, Inc.

國械注進20213130411

126

腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)配置裝備部署

山東威能手術(shù)機械人有限公司

國械注準(zhǔn)20213010848

127

胚胎植入前染色體非整倍體檢測試劑盒（可逆*后妨礙測序法）

北京中儀康衛(wèi)醫(yī)療工具備限公司

國械注準(zhǔn)20213400868

128

不斷葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)

深圳硅基傳感科技有限公司

國械注準(zhǔn)20213070871

129

不斷葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)

微泰醫(yī)療工具（杭州）股份有限公司

國械注準(zhǔn)20213070872

130

生物疝修補補片

卓阮醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

國械注準(zhǔn)20213130873

131

植入式左心室輔助系統(tǒng)

蘇州同心醫(yī)療工具備限公司

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132

家養(yǎng)角膜

北京米赫醫(yī)療工具備限責(zé)任公司

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133

分支型術(shù)中支架系統(tǒng)

上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（總體）股份有限公司

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134

經(jīng)導(dǎo)管被動脈瓣膜系統(tǒng)

MEDTRONIC INC.

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植入式可充電脊髓神經(jīng)寬慰器

北京品馳醫(yī)療配置裝備部署有限公司

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136

植入式脊髓神經(jīng)寬慰器

北京品馳醫(yī)療配置裝備部署有限公司

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植入式脊髓神經(jīng)寬慰電極

北京品馳醫(yī)療配置裝備部署有限公司

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138

植入式脊髓神經(jīng)寬慰縮短導(dǎo)線

北京品馳醫(yī)療配置裝備部署有限公司

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139

植入式脊髓神經(jīng)寬慰電極

北京品馳醫(yī)療配置裝備部署有限公司

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神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

華科精準(zhǔn)（北京）醫(yī)療科技有限公司

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141

直管型胸被動脈覆膜支架系統(tǒng)

上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（總體）股份有限公司

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142

植入式腦深部電寬慰縮短導(dǎo)線套件

北京品馳醫(yī)療配置裝備部署有限公司

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143

雙通道可充電植入式腦深部電寬慰脈沖發(fā)生器套件

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植入式腦深部電寬慰電極導(dǎo)線套件

北京品馳醫(yī)療配置裝備部署有限公司

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雙通道植入式腦深部電寬慰脈沖發(fā)生器套件

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腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)

上海微創(chuàng)醫(yī)療機械人（總體）股份有限公司

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147

消化道振動膠囊系統(tǒng)

上海安翰醫(yī)療技術(shù)有限公司

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148

挪移式頭頸磁共振成像系統(tǒng)

佛山瑞加圖醫(yī)療科技有限公司

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149

顱內(nèi)出血CT影像輔助分診軟件

上海聯(lián)影智能醫(yī)療科技有限公司

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150

磁共振成像系統(tǒng)

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151

髖關(guān)鍵關(guān)鍵置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

杭州鍵嘉機械人有限公司

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152

膝關(guān)鍵關(guān)鍵置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

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153

脊髓神經(jīng)寬慰測試電擊

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154

膝關(guān)鍵關(guān)鍵置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

骨圣元化機械人（深圳）有限公司

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155

髂靜脈支架系統(tǒng)

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